post

معرفی بخش بیوتکنولوژی آریافن

تأثير دگرگون‌ کننده بیوتکنولوژی در پيشگيري یا بهبود انواع‌ بيماريهاي‌ ژنتيكي‌ و متابوليسمي‌‌ بسیار گسترده می باشد. بيوتكنولوژي‌ پزشكي‌ شامل سلول درمانی و پزشکی بازساختی، ژن‌درماني‌، واكسنهاي‌ نوتركيب‌ و بيوفارماسوتيكال رو به رشد می باشد. پزشكي‌ سنتي‌ بتدريج‌ جاي‌ خود را به‌ پزشكي‌ سلولی و مولكولي‌ خواهد داد. درآينده‌ نه ‌چندان‌ دور عملکرد  هيچ‌ بيماري‌ ناشناخته‌ نخواهد ماند و تقريباً هيچ‌ بيماري‌ غيرقابل‌ كنترل‌ نخواهد بود.

انواع پروتئینها از قبیل فاكتورهاي‌ خوني‌، اريتروپوئيتين‌، اينترلوكين‌ها، انواع‌ هورمونها مانند انسولين و هورمون‌ رشد که امروزه در كارخانه‌هاي‌ بيوتك‌ در مقياس‌ صنعتي‌ درحال‌ توليد هستند باعث‌ كاهش‌ چشمگير مرگ‌ومير ناشي‌ از اختلالات‌ ژنتيكي‌ شده‌ است‌. اوج‌ توانمنديهاي‌ بيوتكنولوژي‌ نوين‌ را مي‌توان‌ در واكسنهاي‌ نوتركيب‌ مشاهده کرد.  براي‌ توليد صنعتي‌ و تجاري‌ يك‌ واكسن حاوی پروتئین های نوترکیب‌ نياز به‌ مواد مورد نیاز کشت سلول مخصوص محصولات  صنعتی با ایمنی بالاو استاندارهای خاص به خود  می باشد.

زیست فناوری سلول های بنیادی نیز حوزه ای از بیوتکنولوژی است که تلاش دارد با سلول های بنیادی، مهندسی بافت و پزشکی بازساختی را توسعه دهد. تولید سلولهای بنیادی و پرتوان القایی نیز سبب فراهم آوردن سلول بنیادی خاص هر فرد شده است که این سلول ها دارای قابلیت ترمیم و بازسازی دستگاه های مختلف را دارند. همچنین در پروسه های بالینی مختلف، استفاده از سلول های بنیادی در درمان بیماری هایی نظیر ویتیلیگو، سکته قلبی و فلج مغزی، انواع بیماری های مغز استخوان، آرتروز و نظایر آن نقش بسزایی داشته است.

شرکت آریافن ورزان اولین و بزرگترین ارائه دهنده خدمات کشت سلولی و پزشکی بازساختی در ایران و خاور میانه می باشد. بخش بیوتکنوژی این شرکت با همکاری اساتید مجرب، تیم فنی و فروش با تجربه ارائه دهنده روش های نوین و بروز بوده که  همکاری با بزرگترین مراکز سلول درمانی کشور گویای این مهم می باشد.

این مجموعه پس از سالها فعالیت مثمر ثمر  در زمینه کشت سلول و ارائه محصولات مختلف در این حیطه اعم از تانک های نیتروژن و کلیه مواد اولیه کشت سلول و تبدیل شدن به مرکزی جهت مشاوره به آزمایشگا های سلول درمانی؛هم اکنون  پیشرو در این حوزه است . این شرکت همچنین جهت کسب اطمینان و جلب رضایت محققین از کیفیت محصولات ارائه شده جهت بهبود وضعیت مواد اولیه مورد نیاز مرحله  صنعتی کشت سلول و کمک به تولید محصولات بیولوژی و فرآورده های نوترکیب که امروزه جایگاه مهمی در صنعت بیوتکنولوژی ایران و دنیا دارند محصولات سفارشی با خدمات ویژه جهت دسترسی سریع به مواد اساسی و حساس را با کیفیت بالا ارائه میدهد.

در مرحله  کلینیکی و پزشکی بازساختی در راستای بهبود و رفاه حال بیماران خاص، تمامی گزینه های ایمن جهت نمونه برداری، فرآوری سلول های بنیادی و مرحله تزریق و پیوند را با در نظر گرفتن شرایط فوق العاده حساس این پروسه و ارائه محصولات اختصاصی اعم از سرم ها، محیط کشت های سرم فری و پلاکت لایزتو….. کلیه نیاز های این حوزه ر ا بطور کلی منطبق بر استانداردهای روز دنیا  برطرف کرده است.

امیداست که همچون گذشته پشتیبان توانمندیها و هموارساز راهتان باشیم.

خدماتی که هم اکنون شرکت آریافن ورزان ارائه میدهد :

  • مشاوره و ارائه مستندات GMP در زمینه احداث کلین روم های اختصاسی کشت سلول و سلول درمانی در مقیاس های کوچک و صنعتی
  • ارائه تانک های ازت با کیفیت بالا در فاز مایع، بخار و خشک از کمپانی های معتبر ATOCELو Cryodifusion  در زمینه ژن درمانی، سلول درمانی،بافت شناسی، تولید مثـل و تلقیح مصنوعی جهت نگهداری، سلول، بافت، اسپرم و جنین در بالاترین سطح امنیت کاربر و نمونه
  • ارائه پیشرفته ترین تکنولوژی آنالیز سلولی بدون نیاز به رنگ آمیزی و مارکر، در حال حاضر بهترین، کم هزینه ترین و ایمن ترین روش برای آنالیز جمعیت سلولی  و سلول منفرد در آزمایشگا های تحقیقاتی ،استفاده از دستگاه HoloMonitor M4 می باشد. با این روش مطالعات زمانبر سم شناسی، مورفولوژیک، تقسیم سلولی، آپوپتوزیز، تاثیرات SiRNA، مهاجرت سلولی و… همراه با تصاویر سه بعدی و فیلم درون انکوباتور امکان پذیر می باشد.
  • ارائه مواد اولیه کشت سلول با کاربردهای تحقیقاتی و صنعتی از دو کمپانی بزرگ ATOCELو Biowest که کلیه نیازهای آزمایشگاه ها را  برطرف میکند.

در زمینه سلول درمانی شرکت آریافن بعنوان شرکت پیشرو در ارائه این سرویس در ایران و خاورمیانه، انواع محیط های اختصاصی، معرفهای ویژه و سرم های فارماگرید با سورس های مختلف با حداکثر ایمنی بهمراه تست های ویژه جهت اطمینان در مصارف پزشکی بازساختی را برای اولین بار در ایران معرفی نمود. در همین راستا و بمنظور ارتقاء سطح کیفی و ایمنی و بنا به درخواست همکاران در بزرگترین مراکز درمانی کشور و پس از رایزنی های مختلف، جایگزین های مناسب تری جهت رفع نیاز همه فرایندهای  های پزشکی ترمیمی و تکمیل مواد اولیه این حوزه اقدام به معرفی محصولات Platelet Lysate نمود که همچون بقیه محصولات پیشرفت چشمگیری در بهبود نتایج بالینی در این حوزه داشته است.

برای اطلاعات بیشتر به  صفحه محصولات بخش بایو آریا فن مراجعه نمایید .

post

کارگاه سلول درمانی

Xenofree/GMP compliant alternatives for fetal bovine serum”

 Cell Therapy Workshop

  • An introduction to stem cell manufacturing for clinical applications
  • Safety concerns for cell based product applications
  • PL Solution: an effective alternative for fetal bovine serum in clinical grade cell manufacturing

شرکت آریا فن ورزان پیشرو در خدمات سلول درمانی با همکاری دانشکده فناوری های نوین پزشکی تهران و پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم اقدام به برگزاری کارگاه آموزشی در زمینه GMP”” و “آشنایی با آخرین روش های روز دنیا در حیطه سلول درمانی” نموده است. هدف از برگزاری این کارگاه تبادل تجربه و ارتقاء سطح کیفی آزمایشگاه های فعال در پروسه های سلول درمانی می باشد. 

 

  • آقای دکتر Hatim Hemeda (آلمان) : بصورت آنلاین

Dr. Hemeda is a molecular biologist with various international academic engagements in biomedical and cellular engineering.

آقای دکتر آقایان، آقای دکتر ارجمندی (دانشکده فناوری های نوین پزشکی- مرکز بیماری های مزمن و صعب العلاج )

دکترای علوم سلولی ( پزشکی بازساختی با تمرکز بر حیطه مطالعات ترجمانی، بالینی و تجاری سازی فرآورده های سلولی و بافتی)

 

تاریخ و محل برگزاری

پنجشنبه ۲۸ بهمن ماه ۹۵ – ساعت ۱۲-۸:۱۵

تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، خیابان ایتالیا، دانشکده فناوری های نوین پزشکی، آزمایشگاه های جامع، طبقه دوم

هماهنگی و ثبت نام: ۸۸۵۰۳۶۳۳-۰۲۱   داخلی ۲۰۴ و ۲۰۵  همراه :   ۰۹۲۱۲۸۷۹۶۹۹  – تلگرام: ۰۹۲۱۲۸۶۸۴۶۴

post

مواد بیوشیمیایی کشت سلول

 نام محصول: Cell culture Biochemicals

نام کمپانی سازنده : Atocel

مدل: MTT & other chemicals

کمپانی ATOCEL اتریش طیف گسترده ای از مواد بیوشیمیایی با کیفیت بالا تحت عنوان مواد اولیه صنعت داروسازی (API materials)، مواد درمانی (Clinical materials)، مواد بیوشیمایی پروسه در زمینه بیوتکنولوژی (تحقیقاتی، درمانی، صنعت داروسازی) و همچنین بیومتریال های مورد نیاز در پروسه کشت سلول (Cell culture Biomaterials) را تولید می کند. بخش بیوتکنولوژی شرکت آریافن ورزان تعدادی از مواد پر مصرف این کمپانی معتبر را بصورت استوک دائمی به جامعه محققین کشور ارائه میدهد. هدف ما اینست که همچون گذشته ضمن معرفی کمپانی های معتبر دنیا رضایت اساتید و مراکزتحقیقاتی و درمانی بزرگ کشور را به خود جلب نمائیم.

مواد بیو شیمیایی کشت سلول

کمپانی ATOCEL به عنوان یک شرکت تخصصی در حیطه کشت سلول با در نظر داشتن کلیه حساسیتهای موجود در این حیطه و با در اختیار گرفتن سالها تجربه در کنار دیگر محصولات کشت سلول خود از قبیل سرم ،محیط کشت و…. پکیج کاملی از محصولات بیو شیمیایی سازگار با فرایند کشت سلول را با بالاترین کیفیت ارایه مینماید.

شرکت آریا فن ورزان به عنوان نماینده انحصاری این کمپانی مهمترین این اقلام را به شکل دایمی قابل ارایه دارد . برخی از این محصوات عبارتند از:

MTT 1gr, 5 gr
برای رنگ آمیزی هسته سلول جهت میزان قابلیت حیات سلول ها و همچنین سطوح تمایز آنها استفاده می شود).

Trypan blue 25 gr
(برای رنگ آمیزی سلول جهت بررسی نسبت سلول های زنده به سلول های مرده).
DMSO Cell culture freezing grade,100ml
(گرید کشت سلولی جهت فریز کردن سلول های بمنظور ذخیره سازی بلند مدت).

TRYPSIN 5gr,10gr,25gr
(گرید کشت سلولی جهت جداسازی سلول های چسبنده از سطوح کشت). 

MTT  (Thiazolyl Blue Tetrazolium Bromide

BioReagent, suitable for cell culture

Use as a colorimetric metabolic activity indicator in cell viability assays.

MTT …………….  ABM21-P1 …………… ۱ gr

MTT …………….  ABM21-P5 …………… ۵ gr

Technique Summary

MTT stock solution: 5 mg/mL

Typical use: Add 1/10th of culture volume

Solvent: 0.04-0.1 N HCl in isopropanol

Can also use DMSO:isopropanol (1:1)

Spectrophometric reading: 570 nm

Background wavelength: 630-690 nm

 MTT Protocole

Cell Viability Applications

MTT (3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5- diphenyltetrazolium bromide; thiazolyl blue) is a water soluble tetrazolium salt yielding a yellowish solution when prepared in media or salt solutions lacking phenol red. Dissolved MTT is converted to an insoluble purple formazan by cleavage of the tetrazolium ring by dehydrogenase enzymes.1 This water insoluble formazan can be solubilized using isopropanol or other solvents and the dissolved material is measured spectrophotometrically yielding absorbance as a function of concentration of converted dye.

The cleavage and conversion of the soluble yellow dye to the insoluble purple formazan has been used to develop an assay system alternative to the conventional 3H-thymidine uptake and other assays for measurement of cell proliferation. Active mitochondrial dehydrogenases of living cells will cause this conversion. Dead cells do not cause this change. This has been applied in measurement of interleukin-2 activity in a multiwell assay.2 Modification has improved the sensitivity.3 Other uses such as measurement of cytotoxicity4 and cell number have also been developed. In our testing we dissolve MTT, 5 mg/ml in RPMI-1640 without phenol red. The solution is filtered through a 0.2 μm filter and stored at 2–۸ °C for frequent use or frozen for extended periods.

Routinely, MTT stock solution (5 mg/ml) is added to each culture being assayed to equal one-tenth the original culture volume and incubated for 3 to 4 hr. At the end of the incubation period the medium can be removed if working with attached cells and the converted dye may be solubilized with acidic isopropanol (0.04-0.1 N HCl in absolute isopropanol). When working with suspension cells the dye is added directly and dissolution is accomplished by trituration. Absorbance of converted dye is measured at a wavelength of 570 nm with background subtraction at 630–۶۹۰ nm.

MTT may also be used to score hybridoma development or clonal development. Clones will convert the dye and become readily visible without magnification. It should be noted that MTT is a mutagen and the resultant cells may be affected. The concentration used may be reduced by dilution of the stock solution (5 mg/ml) to 0.1 mg/ml and adding a tenth volume to each well. Incubation should be monitored by observing for stained clones. Cells can be recovered by gently washing the cells and adding growth medium.

post

سرم و محیط کشت (مواد اولیه کشت سلول)

 نام محصول: Cell culture products

نام کمپانی سازنده : Atocel & Biowest

اطلاعات بیشتر در سایت کمپانی Atocel

اطلاعات بیشتر در سایت کمپانی Biowest

شرکت آریا فن ورزان به عنوان یکی از بزرگترین تامین کنندگان مواد اولیه کشت سلول از قبیل : سرم حیوانی، سرم انسانی، انواع محیط کشت و مواد مورد نیاز سلول درمانی با در اختیار داشتن سردخانه و موجودی انبار قایل توجه، سالها تجربه موثر عملیاتی در حوزه تامین اینگونه کالا برای مراکز تخقیقاتی کشت سلول و همچنین مراکز کشت سلول صنعتی داری بالاترین تعداد موجودی و بهترین کیفیت اینگونه محصولات از با کیفیت ترین کمپانیهای سازنده اینگونه مواد در دنیا میباشد. یکی از مزیتهای قابل توجه محصولات شرکت آریا فن روزان در این حیطه داشتن رابطه مستقیم و انحصاری  با سازندگان، حل مشکلات بازرگانی و علمی این حیطه و طی مسیر کاملا نظارت شده و قانونی در فرایند تامین این محصولات میباشد که باعث افزایش کیفیت و سرعت عمل بالا و همچنین خدمات ویژه از قبیل خرید ارزی و تکمیل اسناد تولید برای مراکز صنعتی میگردد.

  • کمپانی Biowest فرانسه

یکی از معتبرترین تولید کننده های مواد مورد نیاز کشت سلولی می باشد که تنوع محصولات بویژه در حیطه تولید انواع سرمها با کاربردهای ویژه باعث شده که بعوان یکی از بزرگترین تامین کننده ها در زمینه تولید فرآورده های حیوانی جهت تامین هرگونه نیاز آزمایشگاه ها، مراکز صنعتی و درمانی در سرتاسر دنیا مورد توجه قرار گیرد.

بزرگترین طیف از منابع سرم

قابلیت ردیابی کامل محصولات فروخته شده

تائیدیه EDQM.

  • کمپانی ATOCEL اتریش

یکی از اولین کمپانی هایی که بطور اختصاصی در زمینه سلول درمانی اقدام به تولید سرم های ایمن (FBS Medsuite) کرده است. از دیگر مزیت های این کمپانی تولید انواع محیط کشت ها در مقیاس های صنعتی و همچنین انواع محیط ها با فورمول های ویژه به درخواست مشتری می باشد. کیفیت تائید شده محیط کشت ها و سرم های این کمپانی در بزرگترین مراکز درمانی، تحقیقاتی و صنعتی ایران موجب محبوبیت این محصولات شده است.

از مهمترین محصولات این مکپانی عبارتند از :

سرمهای فارماگرید (FBS Medsuite)

سرم های صنعتی (FBS PLUS)

انواع محیط کشت ها، معرف ها و آنتی بیوتیک ها

توضیحات محصول

شماره کاتالوگ
Biowest Cell culture Products

 

 
Alpha MEM, w/o riboneucleosides, w L-glutamine, 500 ml L0475-500
Amphotericin B, 100 ml L0009-100
Antibiotic-Antimycotic 100X – 100ml L0010-100
Colcemide- 10 ml L0040-010
DMEM – F12, w hepes, w Stab. L-glutamine, 500 ml L0092-500
DMEM High glucose, w Stab. L-glutamine, 500 ml A0053-500
DMEM Low glucose, w Stab. L-glutamine, 500 ml L0066-500
DMEM Low, w L-glutamine – For 10L P0061-N10L
Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline, w/o Ca&Mg, 1000 ml L0615-1000
Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline, w/o Ca&Mg, 500 ml L0615-500
Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline, w/o Ca&Mg, for 1 L P0750-N1L
Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline, w/o Ca&Mg, for 10 L P0750-N10L
Fetal Bovine Serum, south america, 500 ml S1810-500
Fetal Bovine Serum, south america, 100 ml S1810-100
Ham’s F10 w/ L-Glutamine – 500ml L0140-500
Ham’s F10, powder, w/ L-Glutamine, for 10 L P0146-N10L
Hams F12, w L-glutamine, Powder, for 50L P0134-N50L
HEPES, 1 Mm, 100 ml L0180-100
Lymphocyte Separation medium (Ficol), 500 ml L0560-500
Lymphocyte Separation medium (Ficol), 100 ml L0560-100
Medium 199, w L-glutamine, 500 ml L0361-500
Penicillin-Streptomycin, 100 x, 100 ml L0022-100
PHA, 10 ml P9010-005
RPMI 1640 WITH HEPES, w Satb. L-glutamine, 500 ml L0496-500
RPMI 1640, w Satb. L-glutamine, 500 ml L0498-500
RPMI  Powder, w L-glutamine,for 10 lit P0860-N10L
RPMI 1640, w L-glutaine,  For 50L P0860-N50L
Stable -L-Glutamine, 100 ml X0551-100
Trypsin-EDTA 1X in PBS w/o Ca&Mg, 100 ml L0940-100
Trypsin-EDTA 10X in PBS w/o Ca&Mg, 100 ml X0930-100
Trypsin 1:250 powder (porcine), 100 gr P5957-100
Trypsin – EDTA 1X Lyophilised, 100 gr P0940-100
Trypsin – EDTA 1X Lyophilised, 1 gr P0940-1GR
 

ATOCEL Cell Culture Products

 

Bovine Serum Albumine, Fraction V, 50 gr ATBA-50
DMEM/hams F12,  w Satb. L-glutamine, 500 ml ATCDHF-883
DMEM Low glucose, w Satb. L-glutamine, 500 ml ATCDL-891
DMEM High glucose, w Satb. L-glutamine, 500 ml ATCDH-883
DMSO, cell culture freezing grade, 100 ml ATDMC-81
fetal Bovine serum, south america, 100 ml ATSS-261
fetal Bovine serum, south america, 500 ml ATSS-265
FBS Plus, 500 ml ATSP-85
FBS Medsuit, australia origin, gamma irradiated, 100 ml ATSM-11
FBS Medsuit, australia origin, gamma irradiated, 500 ml ATSM-15
Hams F10,  w Satb. L-glutamine, 500 ml ATHF-8500
Hams F12, w L-glutamine, Powder, for 50L ATHF12-8400
Horse Serum, 100 ml ATHS-8100
Horse Serum, 500 ml ATHS-8500
Lymphocyte separation medium, 500 ml ATLS-850
MTT, 1gr ABM21-P1
Pen/Strept/Ampho Mix, 100 X, 100 ml ATRB-010
Pen/Strept, 100X, 100 ml ATRA-010
RPMI 1640, w hepes, w Satb. L-glutamine, 500 ml ATCR-2210
RPMI 1640, w Satb. L-glutamine, 500 ml ATCR-883
Stable- L-glutamine, 100 ml ATSLG-810
Trypsin/EDTA 10 X, 100 ml ATRE10-810
Trypsin/EDTA 1 X, 100 ml ATRE-810
  1. کاتالوگ محصولات Biowet
  2. کاتالوگ محصولات Atocel

عیب یابی در کشت سلول، دلایل احتمالی و راه حل ها

تغییر سریع PH در محیط

دلایل احتمالی و راه حل :

۱- فشار نامناسب CO2

الف ) افزایش یا کاهش غلظت CO2 در انکوباتور بر اساس غلظت سدیم بیکربنات محیط. برای غلظت های ۲ تا ۳٫۷ گرم بر لیتر سدیم بیکربنات بترتیب مقادیر ۵ تا ۱۰ درصد CO2 بکار میرود.

ب) می توان از محیط های غیر وابسته به CO2 استفاده کرد.

۲- محکم بودن بیش از حد درپوش فلاسک کشت :

الف) باید به میزان یک چهارم دیگر در فلاسک شل شود.

۳- کافی نبودن بافر بیکربنات:

الف) اضافه کردن بافر   HEPESبا غلظت نهایی ۱۰ تا ۲۰ میلی مولار

۴- نامناسب بودن نمک های محیط:

الف) استفاده از محیط Earle’s salts-based medium در فضای دارای CO2 و یا استفاده از محیط دارای Hanks در قضای معمولی.

۵- آلودگی های باکتریایی، مخمری یا قارچی:

الف) اوت کردن کشت و محیط

مشاهده رسوب در محیط، بدون تغییر PH

دلایل احتمالی و راه حل

۱- فسفات فسفات موجود در محلول شستشو که می تواند باعث رسوب اجزاء محیط شود :

الف) شستشوی ظرف کشت با آب دیونیزه یا آب مقطر در چند مرحله و استریل کردن آن

۲- یخ زدن محیط قبل از استفاده :

الف) محیط را تا دمای ۳۷ درجه گرم کرده و تکان دهید در صورتی که رسوبات حل نشد آن را اوت کنید.

مشاهده آلودگی در کشت های اولیه (Primary cell culture)

دلایل احتمالی و راه حل:

۱- آلودگی در بافتی که از آن سلول گرفته شده است:

  • الف) شستشوی بافت با محلول نمکی حاوی مقادیر بیشتری از آنتی بیوتیک ها و ضد قارچ ها قبل از کشت دادن.
  • مشاهده رسوب در محیط همراه با تغییر PH
  • دلایل احتمالی و راه حل :
  • ۱- آلودگی باکتریایی و قارچی:الف) اوت کردن محیط. در صورت لزوم برای رفع آلودگی از روش مناسب () می توان استفاده کرد.
  • عدم چسبیدن سلول ها به ظروف کشت
  • دلایل احتمالی و راه حل:
  • ۱- تریپسیناژ بیش از حد سلول :الف) تریپسیناژ کردن با مدت زمان کمتر یا استفاده از مقدار کمتر تریپسین.
  • ۲- آلودگی با مایکوپلاسما:الف) از کشت تست مایکوپلاسما گرفته و انکوباتور و هود را ضدعفونی کنید اگر آلودگی ادامه یافت کشت را اوت کنید.
  • ۳- عدم وجود فاکتورهای چسبندگی در محیط:الف) چنانچه از محیط های سرم فری استفاده میکنید مطمئن شوید که محیط به حد کافی حاوی فاکتورهای چسبندگی باشند و یا اینکه از ظروف پوشش دار استفاده کنید.
  • سلول ها در کشت سوسپانسیون با هم مجتمع شده و می چسبند
  • دلایل احتمالی و راه حل ها :
  • ۱- حضور یون های کلسیم و منیزیم:الف) سلول ها را در یک محلول نمکی موازنه بدون کلسیم و منیزیم بشوئید و در نهایت با پیپتاژ یک سوسپانسیون از سلول ها منفرد برداشت کنید.
  • ۲- آلودگی با مایکوپلاسما:الف) از کشت تست مایکوپلاسما گرفته و انکوباتور و هود را ضدعفونی کنید اگر آلودگی ادامه یافت کشت را اوت کنید.
  • ۳- لایز سلولی و تخلیه DNA ناشی از فعالیت آنزیم های پروتئولایتیک:الف) تیمار سلول ها با آنزیم DNase I به میزان یک هزارم درصد.ب) شستشوی سلول ها با محلول     PBSو کشت سلول ها در محیط تازه.
  • کاهش رشد سلول ها
  • دلایل احتمالی و راه حل :
  • ۱- تغییر در محیط یا سرم:الف) فرمولاسیون محیط  را برای بررسی مقادیر گلوکز، آمینواسید و اجزاء دیگر چک کنید.ب) لات نامبر سرم قبلی را با سرم جدید چک کنید.ج) مقدار تلقیح سلول های اولیه را افزایش دهیدد) سلول ها تدریجا با محیط جدید سازگار کنید.
  • ۲- کاهش یا عدم وجود محرک های رشد مانند L-glutamine یا فاکتورهای رشد.دلایل احتمالی و راه حل :الف) حذف محیط و اضافه کردن محیط تازهب) اضافه کردن محرک های رشد به محیط.ج) استفاده از GlutaMAAX بجای L-glutamine در محیط.
  • ۳- آلودگی جزئی با قارچ یا باکتری:الف) سلول را بدون آنتب بیوتیک کشت دهید اگر آلودگی زیاد شد آن را اوت کنید
  • .۴- نامناسب بودن شرایط دمایی ذخیره معرف ها:الف) سرم را باید در ۵ تا ۲۰ درجه زیر صفر نگهداری کرد و محیط را در ۲ تا ۸ درجه بالای صفر در تاریکی.ب) محیط و سرم در حداقل قرارگیری در نور باشند (طی عملیات کشت)۵- تلقیح اولیه به مقدار کم انجام شده استالف) افزایش تلقیح سلول های زنده۶- پیر شدن سلول ها:الف) کشت را اوت کرده و از استوک سلولی تازه استفاده کنید.

    ۷- آلودگی با مایکوپلاسما:

    الف) از کشت تست مایکوپلاسما گرفته و انکوباتور و هود را ضدعفونی کنید اگر آلودگی ادامه یافت کشت را اوت کنید.

  • مرگ سلول ها

    دلایل احتمالی و راه حل:

    ۱- عدم وجود CO2 در انکوباتور:

    الف) میزان CO2 را در انکوباتور کنترل کنید.

    ب) نشتی یا باز ماندن در انکوباتر را بررسی کنید.

    ۲- تغییر دما در انکوباتور:

    الف) دمای انکوباتور را کنترل کنید.

    ۳- استفاده از آنتی بیوتیک ها و ضد قارچ ها در غلظت های سمی:

    الف) استفاده از اینگونه معرف ها در مقادیر کمتر، باید توجه داشت که برای محیط ای سرم فری ۱۰ برابر کمتر از محیط های معمولی به آنتی بیوتیک ها نیاز است.

    ۴- آسیب دیدن سلول ها طی فریز و دفریز کردن:

    الف) استفاده از یک آلیکوت سلولی دیگر

    ۵- فشار اسمزی نامناسب محیط:

    الف) فشار اسمزی محیط نهایی را چک کنید، توجه داشته باشد که سلول های پستانداران می توانند اسمولالیته ۲۶۰-۳۵۰ mOsm/kg را تحمل کنند. افزودن بافر HEPES  و داروها ممکن است بر اسمولالیته اثر گذارد. نکته دیگر اینکه سلول های حشرات نیازمند محیط هایی با اسمولالیته بیشتری نسبت به سلول های پستانداران می باشند: ۳۴۰-۳۸۰ mOsm/kg

    ۶- افزایش تدریجی متابولیت های سمی در محیط :

    الف) حذف محیط و افزودن محیط تازه

    شما میتوانید پرسش های خود را به شماره تلگرام ۰۹۲۱۲۸۶۸۴۶۴ ارسال نمائید.

post

سلول درمانی

 نام محصول: مواد ایمن سلول درمانی

سلول درمانی پیشرفته

سلول درمانی بیش از چهل سال است که شروع شده و هم اکنون در سراسر دنیا گسترش پیدا کرده است. امروزه هر بافت جنینی انسان میتواند منبع قابل اعتمادی برای سلول درمانی باشد به شرطی که مواد مورد نیاز برای فراوری سلول نیز مورد اعتماد باشند. سلول های جدا شده از هر منبعی میتواند برای تولید بافت های دیگرنیز استفاده شود و ممکن است به تنهایی یا ترکیب با بیومتریالها، داربست ها، سیتوکین ها و فاکتورهای رشد مدیرت شود و یا اینکه میتواند برای ژن درمانی استفاده شوند.  سلول های فرآوری شده میتوانند برای درمان یک بیماری استفاده شوند مثلا در  پیوند مغز استخوان و یا ممکن است به عنوان کمکی برای بهبود نتایج بالینی مانند طب ترمیمی و یا جهت کم کردن سرعت توسعه برخی از بیماری های مزمن استفاده شود. تاثیر این سلول ها پس از درمان میتواند بصورت توانایی برای تبدیل شده به دودمان های سلولی دیگر و یا تحریک ترشح فاکتورهای رشد، رگ زایی و … بروز کند.

در شرایط آزمایشگاهی، پروتکل تامین سلول های بنیادی بسته به منابع سلولی، نوع سلول، نوع بیماری و قوانین کشوری متفاوت است. قوانین سلول درمانی کنونی انواع پروتکل ها را با توجه به خطرات بالقوه مرتبط با آنها طبقه بندی می کند. فرایندهایی همچون : برش، جداسازی سلول، سانتریفیوژ، آنتی بیوتیک های بکار رفته، استریل کردن، تابش اشعه، فیلتراسیون، فرایند خالص سازی و فریز کردن بعنوان “minimal manipulations” شناخته می شوند. از سوی دیگر، فراوری سلول از القاء تا تکثیر، کاربرد غیرهمولوگ، داربست ها و سیستم های پزشکی مورد استفاده بعنوان ” substantial manipulations “ شناخته میشوند. محصولات جدیدی که بر پایه سلولی و با دستکاری های اساسی تولید میشوند را  “medicinal product for advanced cell therapy” می نامند.

انتخاب مواد اولیه

انتخاب مواد اولیه مانند معرف ها، ظروف کشت، محیط ها و سرم ها مرحله بسیار مهمی است چرا که این مواد در پروسه کشت سلول به طور مستقیم در تماس با سلول می باشند. و در میان آنها موادی که منشاء حیوانی دارند از اهمیت بیشتری برخوردارند. علاوه بر این مواد دیگر، مانند داربست یا فاکتورهای رشد بخشی جدایی ناپذیر از این محصولات هستند. بنابراین، این مواد باید از برندهایی با بالاترین کیفیت و ایمنی انتخاب شوند. قبل از هرچیز باید شرایط GMP کمپانی سازنده را مورد بررسی قرار داده و برگ آنالیز و دیگر اسناد مربوط به هر سری تولید را پیش از استفاده مرور کرد.

به عنوان مثال، ایمنی سرم های مورد استفاده باید با برگ آنالیز مربوطه و قوانین و فارماکوپه های روز دنیا انطباق داده شود. بویژه لازم است که این محصولات برای باکتری های هوازی، باکتری های بی هوازی و قارچ ها تست شده باشند و اندوتوکسین به حداقل میزان ممکن رسیده باشد. کنترل این مستندات گام ظریف و مهمی است، اما برای ورود این مواد در فرآیند سلول درمانی کافی نیست. در واقع، هر یک از ویژگی های مهم اعلام شده از سوی کمپانی سازنده باید دوباره در بخش کنترل کیفی آزمایشگاه سلول مربوطه تست شود. یک نکته بسیار مهم دیگر، انتخاب معرف های عاری از خطرات زئونوز میباشد. بنابراین آنزیم هایی با منشاء نوترکیب و یا با منشاء گیاهی باید استفاده شود. بنابریان آنزیم هایی مانند تریپسین و کلاژناز باید منشاء نوترکیب و یا گیاهی بهمراه اسناد معتبر داشته باشند.

بخش پزشکی باز ساختی یکی از زیر شاخه های گروه آریا فن میباشد که در چهارچوب چشم انداز کلی گروه فاندا و  با اهداف زیر تشکیل گردیده است:

  • مهیا نمودن کلیه امکانات و ملزومات مورد نیاز اعم از تکنولوژی ، فن آوری روز دنیا و محصولات برای حل مشکلات پزشکی بازساختی و کشت سلول تحقیقاتی و صنعتی  در ایران و منطقه با  تولید ، مشاوره و واردات  ، به صورتی که محققان بتوانند در سطوح مختلف از خدمات یاد شده استفاده نمایند و برای کلیه نیازهای این حیطه بخش بایو آریا فن پاسخ شایسته در حد استانداردهای بالای جهانی داشته باشد.

با عنایت به رابطه موثر و مداوم این مجموعه با اساتید و پژوهشگران محترم در حیطه کشت سلول و پزشکی بازساختی و تاکید این مجموعه بر ارائه خدمات صحیح و منطبق بر استاندارد های روز دنیا تلاش ما همواره یافتن راهکارهای مناسب و پاسخگوی این نیاز بوده که بتواند با شرایط کلان اقتصادی و سیاسی کشورمان نیز هماهنگی داشته باشد، با همین رویکرد بخش بایو آریافن در سه حوزه آماده خدمت رسانی به جامعه علمی کشورمان تحت قوانین داخلی و مصوب وزارت محترم بهداشت می باشد تا بدینوسیله نقش خود را بعنوان مجموعه خصوصی در راستای تسهیل و ارتقاء سطح سلامت جامعه که در سند چشم انداز این مجموعه نیز به آن موکدا اشاره گردیده است، ایفا نماید.

  • ارائه خدمات مشاوره ای در حیطه پزشکی بازساختی بر اساس قوانین EU-GMP

 در این راستا طی قراردادی، بخش بایو آریا فن ورزان همکاری خود را جهت استفاده از تجربیات اساتید بزرگ اروپا در این حیطه به صورت رسمی آغاز نموده و در همین راستا تلاش دارد تا با همکاری متخصصین داخلی تجربه و دانش این مراکز پیشرو را در زمینه طراحی کلین روم، مستندسازی، استقرار GMP و ارزیابی مراکز فعال در حیطه پزشکی بازساختی را بومی نماید و توانایی صدور آن به منطقه را داشته باشد که در این صورت کشورمان به عنوان قطب منطقه ای مشاوره ای و ممیزی ATMP-GMP شناخته خواهد شد.

  • دوره های آموزشی ATMP-GMP

با توجه به احساس خلاء دانشی موجود در این حیطه بخش بایو شرکت آریا فن با عنایت به رسالت و چشم انداز تعریف شده خود اقدام به مهیا نمودن سر فصلهای آموزشی مورد نیاز جامعه تحقیقاتی کشور در حیطه پزشکی باز ساختی نموده است که در این دوره ها با همکاری انجمن ها ی علمی بین المللی  و با تایید  کمی و کیفی سرفصلها و با همکاری این نهادها جهت ارتقاء دانش مربوطه به صورت مدون انجام خواهد شد، در این حوزه نیز تلاش گردیده است تا با همکاری متخصصان داخلی این امر بومی گردیده و مدرسان داخلی مورد تایید نهادهای مذکور که نهادهای پیشرو در حیطه پزشکی بازساختی در اروپا و جهان می باشد وظیفه مدیریت و نظارت بر آموزش و ارائه تاییدیه را بر عهده گیرند.

  • مواد اولیه پزشکی بازساختی

در این حوزه بخش بایو آریافن با ثبت کلیه محصولات خود در وزارت بهداشت آمادگی ارائه کلیه مستندات مورد نیاز آن وزارت محترم (از جمله COA) را به دلیل رابطه مستقیم دارا می باشد، شایان ذکر است که کلیه این محصولات قریب به یک دهه در کشور مورد استفاده قرار گرفته و هزاران بار تاکنون در تحقیقات و تولید استفاده گردیده اند و کیفیت آنها مورد تایید همگان می باشد، همچنین کلیه تجهیزات و امکانات سازندگان توسط نمایندگان مجموعه مورد بازدید و ارزیابی قرار گرفته و محصولات با رعایت قواعد زنجیره سرد و کلیه ملزومات حمل که طی یک دهه تجربه در این سازمان نهادینه گردیده است با کلیه مدارک و مستندات موجود از مجاری کاملا قانونی وارد کشور میگردد.

Capture67

FBS versus HPL

Fetal Bovine Serum

  • Advantages
  • Contains essential proteins and nutrients
  • Low levels of antibodies
  • Disadvantages
  • Risk of protein-uptake derived form FBS
  • Risk of transmission of prion and viruses
  • Possible immunological reactions by repeated exposure

Platelet lysate

Human Platelet Lysate as Serum Alternative for Adult Stem Cell Expansion for Cell Therapy in regenerative Medicine

Company: PL Bioscience, Cat. No.: PLS-500.02

Features and Benefits

  • Human-derived product rich in growth factors and proteins that maximize cell growth
  • Pooled from multiple donors
  • Manufactured to reduce lot-to-lot variation
  • Extensive serology testing ensures safety for each lot
  • Improves proliferation of MSCs compared to FBS without loss of phenotype
  • Enhances genetic stability in stem cell cultures

Performance

  • Extensive pre-testing on batches
  • Increases cell growth kinetics and reduce cell doubling time
  • Enhances stem cell proliferation and reduces supplementation
  • Maintenance of cell phenotype and differentiation potential
  • 1

 

Safety Matters

  • Standard testing of donor for infectious diseases
  • Sterilized by 0.1 µm filtration (mycoplasma-free)
  • Quality control testing carried out in a certified test laboratory
  • Final product testing for microbial and endotoxin contamination
  • 2

Quality system

  • Manufacturing adopts a quality system in conformity with EU-GMP Guide/ICH Q7 and ISO 9001:2008 requirements
  • All critical processes are validated and all critical equipment and utilities qualified as described in Validation Master Plan
  • 5
  • Quality control testing carried out in a certified test laboratory

PL Solution is manufactured from platelet units obtained from healthy blood donor who have been tested and found negative for HBsAg, HIV I/II antibody, CMV, HCV-, HBC-Antibody, HIV-, HCV-, HBV-, HAV-, PVB19-NAT, Treponema pallidum and syphilis.